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醫(yī)用液態(tài)/液體硅膠(硅橡膠)是指用于制作醫(yī)用硅膠制品的液態(tài)硅橡膠,一般會(huì)測(cè)試生物相溶性,細(xì)胞毒性,致敏性,以及血溶性等測(cè)試。我國的生物溶性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是GB/T16886,國外常用的醫(yī)療級(jí)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有美國的USP Class VI,F(xiàn)DA以及歐盟的ISO 10993測(cè)試。特別提醒的是本公司所售的醫(yī)用級(jí)硅膠均不可用于植入人體超過28天醫(yī)療用品中。

醫(yī)用液態(tài)/液體硅膠(硅橡膠)-ISO10993/USP Class VI認(rèn)證

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